实验室认可 Q&A(六)|实验室CNAS认可有哪些领域?

 行业新闻    |      2025-07-09


实验室CNAS认可有哪些领域?




一、CNAS实验室认可的核心领域


CNAS认可的领域可分为以下主要类别:


1.检测(Testing)

领域范围:涵盖化学、金属材料、电气、微生物、电磁兼容、汽车、通信、玩具、纺织、建设工程与建材、无损检测、软件产品与信息安全等细分方向。  

示例:如环境监测、化妆品检测、医疗器械检测、电子产品检测等。  

编号规则:CNAS LXXXX


2.校准(Calibration)

领域范围:领域范围:包括长/热/力/电测量仪器、专用测量仪器、设备量值溯源能力的认可。

编号规则:CNAS LXXXX


3.检验(Inspection)

应用场景:涉及产品/服务符合性判定,如压力容器检验,特种设备检验,产品验货检验等。  

编号规则:CNAS IBXXXX


4.医学检测(Medical Testing)

范围:涵盖疾病诊断、监护,体征指标等相关检测。  

编号规则:CNAS MTXXXX


5.能力验证提供者(Proficiency Testing Provider)

作用:提供能力验证,评估实验室技术能力,识别与同行差异。  

强制要求:已认可实验室每个子领域需在2年内至少参加1次。

具体频次/要求参考CNAS-RL02《能力验证规则》    

编号规则:CNAS PTXXXX


6.标准物质/标准样品生产者(Reference Material Producer)

用途:生产、提供标准物质/标准样品,作为检测/校准的参考基准。

编号规则:CNAS RMXXXX


7.其他综合领域  

包括生物安全、实验动物研究等,以及医学参考测量实验室、科研实验室、司法鉴定、生物样本库的专项认可。




 二、背景信息与行业现状


1.认可意义 

提升实验室管理水平和市场公信力。  

实现国际互认(ILAC/APAC协议),增强竞争力。



2.行业覆盖

冠智达已辅导超过500家各行业实验室通过初次认可/监督/扩项。

覆盖 长/热/力/电/化学校准、电子、汽车、玩具、纺织、食品、化妆品、金属材料、建材、医疗、医药、环境监测、通信、软件等多个不同行业专业领域。




 三、冠智达建议:


1.领域选择策略

明确业务需求:根据实验室核心业务(如电子产品检测、长度校准)匹配对应领域。避免超范围申请:仅申请具备完整技术能力的领域。


2.能力验证要求

强制参与:每个子领域需定期参加CNAS承认的能力验证。  

替代方案:若外部验证缺失,可通过内部质控(如盲样测试、内部比对等)补充。


3.专业辅导必要性       

冠智达顾问协助建立符合CNAS-CL01的体系文件。  

冠智达顾问提供领域细分指导(如微生物检测、化学检测、电气检测专项等),避免常见问题(如设备管理缺陷、人员资质和配置等)。


4.标识使用规范  

仅限认可范围内使用,超范围项目需标注“不在认可范围内”。  

禁止用于产品或样品宣传。




四、总结


CNAS认可的领域以检测、校准、检验、医学检测、能力验证提供者、标准物质生产者为核心,覆盖工业、医疗、环境等多元场景。实验室应结合自身技术能力选择领域,严格遵循能力验证和标识使用规则。冠智达顾问凭借跨行业辅导经验(电子、汽车、医疗器械等),可针对性解决体系搭建、技术难点及评审准备问题,显著提升认可通过率与运营效率。