实验室认可 Q&A(十一)| 申请CNAS认可整个流程是怎么样的?

 行业新闻    |      2025-08-12


申请CNAS认可整个流程是怎么样的?  


申请CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可是实验室提升技术能力、增强市场竞争力的关键步骤。CNAS认可是一个自愿性、非歧视的过程,旨在确保实验室符合国际标准,实现检测或校准结果的国际互认。


通过CNAS认可,实验室不仅能提高公信力(如校准证书更易被客户接受),还能推动规范化管理,确保数据的准确性和一致性。然而,流程复杂且严谨,涉及多个阶段,包括前期准备、申请提交、现场评审和后续监督。许多实验室因不了解要求或准备不足而遇到困难,如文件不充分、现场评审不符合项多或能力验证失败等。为此,寻求专业顾问如“冠智达顾问”的辅导能有效减少弯路,提升成功率。


下面,小编将基于最新标准(如CNAS-RL01:2025),详细描述整个流程,并给出图文式说明(以文字模拟图表)和实用建议。





一、CNAS认可流程的完整步骤


整个CNAS申请流程可分为准备阶段、申请与受理阶段、评审阶段、评定与发证阶段、后续监督阶段。以下是分步详解:


1.意向申请(表达认可意向)

  • 实验室通过任何方式(如电话、邮件或在线系统)向CNAS秘书处表达认可意向。

  • CNAS会提供最新认可规范文件,帮助实验室初步了解要求。

  • 此步骤是流程的起点,强调自愿性,确保实验室自我评估可行。


2.自我评估与前期准备(关键基础)

  • 学习认可要求:实验室需深入学习CNAS准则,如CNAS-CL01(检测和校准实验室能力准则),进行自我评估,确保满足人员资质、设备设施和方法选择等要求。

  • 确定申请范围:根据实验室技术能力(如校准项目)和市场需需求,明确认可范围,避免范围过大导致评审失败。

  • 搭建质量管理体系:建立文件体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格。这一步是核心,体系不完善是常见失败原因。

  • 建议方案:考虑聘请“冠智达顾问”等专业机构辅导,避免体系漏洞。


3.正式申请与受理(提交材料并缴费)

  • 在线申请:登录CNAS官网系统,填写申请信息(如实验室名称、检测范围),提交后CNAS会发送验证邮件,需点击链接确认。

  • 提交纸质材料:同时将纸质申请书邮寄至CNAS,必须包括业务性质描述和法人信息。

  • 缴纳申请费:初次申请需缴费;CNAS在收到纸质材料和费用后启动受理审查。

  • 受理决定:CNAS秘书处审查资料完整性(如格式合规性、技术匹配度),必要时安排初访(费用由实验室承担)。若资料不全,需在3个月内整改,否则不予受理。

  • 常见问题:资料缺漏或格式错误常见,文件准备不充分是主要障碍。

  • 建议方案:使用CNAS模板,或通过冠智达顾问审核资料,确保一次通过。


4.文件评审与评审准备(CNAS初步审查)

  • CNAS组建评审组,对申请资料进行形式审查,重点关注项目与设备能力的匹配度

  • 实验室需准备现场评审:宣贯体系文件、维护设备、整理记录。


5.现场评审(核心环节)

  • 评审实施:评审组进行现场审查,包括文件检查、现场观察、人员访谈和盲样考核(能力验证)。重点评估质量管理体系、技术能力和环境控制

  • 问题点:能力验证失败(如测量不确定度错误)是常见问题,可能导致评审不通过。

  • 评审结论:分为满足要求、需整改或不满足要求。评审组出具报告,列出不符合项。

  • 建议方案:提前模拟评审,冠智达顾问可提供内审培训,减少不符合项。


6.评审后整改与认可评定

  • 整改:实验室需在规定时限内(通常30天)针对不符合项制定纠正措施,提交整改报告。

  • 评定:CNAS秘书处审查整改材料和评审报告,提交评定委员会。结论包括认可、部分认可或不予认可。



7.认可决定与证书颁发

  • 若评定通过,CNAS秘书长颁发认可证书(有效期为6年)和决定书,并在官网公布实验室信息。

  • 证书签发周期通常为12个月内。

  • 认可周期一般为2年,需定期监督


8.后续监督与维持(长期过程)

  • 监督评审:每2年进行一次现场评审(无需申请),检查体系维持情况。

  • 复评审与扩项:认可期满需复评审;实验室可随时申请扩项,但需通过评审验证。

  • 问题点:无故缺席监督评审可能导致认可暂停