实验室认可 Q&A(十九)| 申请实验室CNAS认可对于人员有什么要求呢?

 行业新闻    |      2025-10-16

 申请实验室CNAS认可对于人员有什么要求呢?

核心答案:CNAS认可对实验室人员的要求是系统且严格的,其核心是确保所有人员,尤其是关键岗位人员,具备与其职责相匹配的教育背景、专业技能、工作经验和职业素养,并通过一套完善的管理体系进行持续监督和授权。






一、核心要求概述


CNAS(中国合格评定国家认可委员会)对人员的要求主要源于 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用ISO/IEC 17025)。要求可概括为以下四个层面:


1.资质合规: 关键岗位人员必须满足特定的学历、职称与经验硬性要求。

2.能力胜任: 所有人员需具备履行其岗位职责的实际技术能力。

3.体系完善: 实验室必须建立并运行覆盖人员“选、育、用、管”全周期的管理系统。

4.证据充分: 所有人员的能力、培训、监督和授权都必须有客观、可追溯的记录作为证据。





二、关键岗位人员的特定要求


以下岗位是CNAS评审的重点,其要求尤为具体:


1.授权签字人

角色:对报告/证书的技术内容负最终审核和批准责任的核心人员。

要求

  • 职称/能力:通常需具备中级及以上相关专业技术职称,或由CNAS评审组认定具备同等能力。

  • 经验:具备深厚的专业领域工作背景(例如多年技术经验)。

  • 知识:必须精通其授权范围内的标准方法、设备操作、结果判定及测量不确定度评估;并完全熟悉CNAS的认可规则和要求。

  • 考核:此为现场评审的必考环节,评审专家会进行严格面试。


2.技术负责人

角色:全面负责实验室的技术运作和提供资源保障。

要求:需具备强大的专业技术背景和管理经验,通常是相关领域的专家。


3.质量负责人

角色:负责管理体系的建立、实施和维护。

要求:需深刻理解CNAS-CL01准则及质量管理理念,具备体系管理和内审能力。


4.监督员

角色:对检测人员进行日常监督,确保操作持续符合标准。

要求:CNAS明确规定,监督员需有被监督岗位三年以上的检测工作经历。


5.检测/校准人员

要求:通常要求相关专业大专及以上学历。若学历不符,则需用足够年限(如10年)的相关工作经验来证明其能力。






 三、人员管理的系统化流程


满足CNAS认可要求,绝非简单凑齐几名有资质的人员,而是必须建立并执行以下流程:


① 培训: 制定年度培训计划,涵盖岗前、在岗、转岗及新技术培训,并评价培训有效性(通过笔试、操作考核、盲样测试等方式)。

② 监督: 通过监督员的日常监督、内部质量控制、能力验证和实验室间比对等活动,持续监控人员的技术能力

③ 授权: 在充分评价其教育、培训、技能和经验的基础上,以书面形式明确授权其从事的特定活动(如操作某设备、签发某领域报告),规定授权范围。

④ 档案: 为每位技术人员建立并维护一份完整的技术档案,这是证明其符合要求的最关键证据。档案应包括: