2025年12月1日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布并实施了 CNAS-GL012:2025《实验室和检验机构管理评审指南》，正式替代了2018年的旧版本。管理评审作为实验室最高管理层对管理体系进行系统评价的关键活动，是确保实验室战略方向与质量目标一致的核心机制。
新版指南的发布，进一步明确了管理评审的输入要素、输出要求及后续落实机制，旨在帮助机构从“例行公事”转向“有效决策”，利用管理评审真正推动持续改进。
一、CNAS-GL012:2025 vs 2018 版核心差异对比
通过对新旧两个版本的详细比对，新版指南在逻辑结构、输入输出要素及闭环管理上均有显著升级：
1. 结构与逻辑的优化
新版文件对章节进行了重新编排，使其更符合PDCA（策划-实施-检查-改进）的管理逻辑。
删除：删除了2018版中的“管理评审的目的”和“管理评审的组织”章节，将相关理念融入到新的条款中。
新增：新增了“第4章 管理评审的要求”，明确了管理评审的策划、实施、决策及基于客观事实的原则。
细化：将原“策划”和“实施”章节进行了大幅扩充和细化，特别是对输入和输出的具体内容进行了详细规定。
强化落实：新增“第7章 管理评审输出的落实”，强调了评审决定的闭环管理，填补了旧版在“评审后怎么做”方面的指导空白。
2. 输入要素的全面细化与扩充
新版指南对管理评审的输入信息进行了极大的丰富，从2018版的15项（a-o）调整为更具操作性的15项（a-o），但内涵发生了质的变化，更加强调数据驱动和风险导向。
风险导向：新增了“风险识别的结果”（6.1.2 m），明确要求评审对公正性风险、体系运行风险的识别及控制措施的有效性，而不仅仅是通用的改进建议。
结果有效性：新增了“保证结果有效性的输出”（6.1.2 n），要求分析内外部质量控制活动数据，审查质量监控方案的可靠性，这比旧版“内部质量控制检查的结果”要求更高。
资源评估：将“当前人力和设备资源的充分性”扩展为“资源的充分性”（6.1.2 l），涵盖人员、环境设施、设备、系统及支持服务，并特别要求预计工作量变化，识别未来的资源需求。
改进有效性：新增了“实施改进的有效性”（6.1.2 k），不仅要看改了没，还要评估改进措施是否达到预期效果，是否提升了能力。
3. 输出要求的明确与具体化
新版指南对管理评审的输出提出了明确要求，不再模糊。
2018版：仅笼统提及“管理评审的结果应当输入组织的策划系统”，列举了方针目标修订、预防措施计划等。
2025版：明确输出内容至少包含四个方面的决定和措施（6.3.1）：
有效性结论：必须对管理体系的适宜性、充分性、有效性做出明确评价。
改进：识别履行认可准则相关机构活动的改进需求（如新项目、流程变革）。
资源：提出具体的人员、设备、环境等资源调整需求。
变更：确定方针、目标等体系文件的变更需求。
4. 落实机制的强化与闭环
新版指南新增了整整一章（第7章）来规范管理评审输出的落实，解决了以往“议而不决、决而不行”的问题。
制定计划：要求制定落实计划，明确每项决定所需采取的措施、责任部门/岗位、完成时限（7.1）。
跟踪验证：要求对措施落实情况进行跟踪验证并记录（7.2）。
监控有效性：明确负责人定期监控进展，并在下次管理评审时对本次措施的实施状况进行回顾（7.3）。
二、对实验室的实施建议
为符合CNAS-GL012:2025的要求，建议CNAS认可实验室从以下四个方面完善工作：
1. 修订《管理评审程序》文件
引入风险思维：在程序文件中增加关于根据风险评估确定管理评审周期和频次的条款。
更新输入清单：对照新版指南6.1.2条款，更新程序中的输入清单，确保包含“风险识别结果”、“改进有效性”等新要素。
规范输出内容：明确规定管理评审报告必须包含“有效性结论、改进、资源、变更”四大核心输出。
2.提升输入材料的“含金量”
各部门准备：要求各部门在准备输入报告时，不能仅做定性描述（如“运行正常”），必须提供客观数据（如客户满意度数据、质控趋势图、资源使用率、风险清单更新情况）。
风险专题：建议在评审会议中设立“风险管理”专题汇报，讨论本年度识别的重大风险及应对措施的有效性。
3.高效组织评审会议
会前预审：管理层应在会前审阅输入材料，识别关键问题，避免会议沦为流水账式的汇报。
聚焦决策：会议时间应主要用于讨论跨部门问题、资源配置矛盾以及战略方向的调整，最终形成具体的决议
4.建立闭环管理机制
任务分解表：会议结束后，立即编制《管理评审决议落实计划表》，将会议决定转化为具体的行动项。
定期“回头看”：质量负责人应在管理评审后的3-6个月内，组织一次跟踪检查，验证各项决议是否已落地，效果是否达标，形成闭环记录。
三、总结
CNAS-GL012:2025 的发布，推动了管理评审从“例行公事”向“战略决策工具”的转型。新版指南通过细化输入（强调风险与数据）、明确输出（强调资源与改进）、强化落实（强调闭环验证），帮助机构将管理评审打造成驱动持续改进的强大引擎。
执行新规的关键在于：输入要有料（数据支撑），决策要有据（风险导向），落地要有声（闭环管理）。