一、背景回顾
授权签字人制度是CNAS认可体系的一大特色,它既与国际接轨(如ILAC互认),又强化了技术负责人对报告终审的责任,是中国实验室质量保证的关键环节。
二、授权签字人的资质要求
CNAS对授权签字人的资质有明确且严格的规定,核心文件包括《实验室认可规则》(CNAS-RL01) 和《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》(CNAS-CL01-G001)。资质要求可概括为技术能力、管理职权和对认可体系的熟悉度三个方面。
1.专业知识与工作经历:授权签字人必须具备必要的专业知识和相应的工作经历。具体要求包括:
熟悉标准与方法:熟悉授权签字范围内有关检测、校准或鉴定的标准、方法及程序。
掌握结果评价:能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度。
了解设备管理:了解设备维护保养和校准的规定并掌握其校准状态。
技术职称或同等能力:根据2024版CNAS-CL01-G001的要求,授权签字人应具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指:大专毕业后从事专业技术工作8年以上;大学本科毕业从事相关专业5年以上;硕士学位以上(含)从事相关专业3年以上;博士学位以上(含)从事相关专业1年以上。部分实验室内部文件也要求本科以上学历及5年以上相关工作经历。
2.管理职权与岗位:授权签字人必须在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。这意味着他们不仅是技术专家,还需在组织架构中承担相应的技术管理责任。授权范围应根据其实际技术能力确定,不一定覆盖全部认可范围。
3.熟悉认可体系:授权签字人必须熟悉CNAS的认可规则、政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室的义务,以及带认可标识/联合标识的报告或证书的使用规定。这确保了其签发的文件符合CNAS的所有规范。
三、授权签字人的主要职责
授权签字人的职责围绕报告/证书的最终技术审查和质量控制展开,确保其签发的每一份文件都准确、可靠且符合认可要求。
1.报告/证书的最终审查与签发:这是核心职责。授权签字人需对检测/校准过程及结果进行最终确认,并签发授权范围内的、带CNAS认可标识的报告或证书。他们对所签发报告/证书中检测结论的准确性负最终技术责任。
2.技术审核与质量纠正:授权签字人负责审核检测方法的适用性,分析检测报告中结果与原始记录的一致性。他们有权纠正检测报告及报告形成过程中的任何质量问题。
3.认可标识与状态声明的管理:授权签字人负责对CNAS认可标识、联合标识以及认可状态声明的正确使用进行把关和批准。他们需确保标识仅用于认可范围内的业务,防止滥用。
4.遵守与执行认可规则:授权签字人必须熟悉并严格遵守CNAS的相关规则要求(如CNAS-R01),并在其被授权的专业领域内行使签字权。
5.沟通与报告:在发现不符合认可要求的情况时,授权签字人有责任向实验室管理层(如检测中心主任)通报,必要时可发起纠正预防措施。
四、最新法规要求
注意,最新的2026年2月24日《检验检测从业人员监督管理工作指引》里对第三方检验检测机构授权签字人有如下强制要求:
1.人员资质要求:授权签字人作为机构的关键岗位人员,其数量、结构、受教育程度、专业技术背景、工作经历、实际操作能力、职业素养、资质资格等,必须符合法律、行政法规、资质认定评审准则以及相关标准、技术规范的要求。
2.明确岗位与授权:检验检测机构应当以任职文件、授权文件、岗位责任书等形式,明确授权签字人的岗位职责和授权范围。
3.行为规范要求:授权签字人从事检验检测活动,必须遵守相关法律法规和标准,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则。他们应当保证出具的检验检测报告真实、客观、准确,并独立于利益相关方。不得有索取财物、出具虚假报告、伪造数据、同时在两个及以上机构从业等禁止性行为。
4.信息管理要求:授权签字人的信息必须纳入市场监管部门的信息管理系统。管理信息包括姓名、身份证号、学历专业、职称资格、从业机构、工作岗位、授权签字领域、劳动合同、培训奖惩记录及失信记录等。这些信息需在资质认定或备案后及时纳入管理,机构有义务在规定时间内报送信息变更,并对信息的准确性负责。
5.能力持续监督:市场监管部门会通过资料核查、现场能力测试等方式,对授权签字人等从业人员持续符合法定要求的情况进行监督检查。如果发现其不符合要求,机构将被责令改正,且在改正期间或改正后仍不符合要求的,机构不应再安排其从事相关检验检测活动。
6.信用与责任追究:如果授权签字人因出具虚假检验检测报告被认定为直接责任人,其所在机构将被列为高风险监管对象。若被依法作出禁止从业处罚,其信息将被录入全国统一的禁止从业名录。
以上是法律法规的强制要求,独立的第三方检验检测机构申请CNAS认可时。授权签字人必须同时满足以上要求。
