实验室认可 Q&A(二十九)| CNAS监督评审出现重大问题怎么办?

 行业新闻    |      2026-04-14

CNAS监督评审出现重大问题怎么办? 




一、背景信息


CNAS(中国合格评定国家认可委员会)对获准认可的实验室实施监督评审,以确保其持续符合认可条件。根据(CNAS-RL01:2025)《实验室认可规则》,获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件,CNAS应要求其限期实施纠正,需要时采取纠正措施,情况严重的可立即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可 







二、监督评审要求


监督评审是确保获准认可实验室持续符合认可条件。如果在监督评审中发现不符合项,被评审实验室应在明确整改要求后实施纠正措施,必要时拟订并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。


如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。






三、建议方案


1.及时沟通与整改:发现问题后,实验室应立即与CNAS沟通,明确整改要求,并制定详细的整改计划,确保在规定时间内完成整改。冠智达顾问可提供专业指导。  


2.制定并执行纠正措施:根据CNAS的要求,制定并执行有效的纠正措施,确保问题得到彻底解决。 


3.验证与反馈:在整改完成后,邀请CNAS或相关专家对整改效果进行验证,确保问题已得到有效解决。


4.持续改进:通过此次事件,实验室应总结经验教训,完善内部管理流程,防止类似问题再次发生。  


5.专业支持若实验室面临复杂整改或体系重建,可借助冠智达顾问等咨询机构,提升CNAS评审通过率。





 四、总结


CNAS监督评审中出现重大问题时,实验室应积极配合CNAS的要求,及时整改,确保持续符合认可条件,维护实验室的信誉和认可资格。